Usarea est votre partenaire pour l'aptitude à l'utilisation de votre dispositif médical. Nous vous accompagnons dans le développement et la mise sur le marché d'un dispositif sécurisé, adapté aux utilisateurs tout en répondant eux exigences réglementaires pour les marquages CE et FDA. Nos services incluent : aptitude à l'utilisation (EN 62366 et ISO 60601-1-6), recherche utilisateur, autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les médicaments, conception. Ensemble, nous veillons à ce que vos dispositifs soient non seulement conformes, mais aussi sûrs et intuitifs.
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Usarea is your partner for the usability of your medical device. We support you in the development and market launch of a safe, user-friendly device that complies with regulatory requirements for CE marking and FDA approval. Our services include: Usability Engineering (EN 62366 and ISO 60601-1-6); User Research; Market Authorization for drugs; Design. Together, we ensure that your devices are not only compliant but also safe and intuitive to use.
