En tant qu'organisme d'essai et de certification expert dans le domaine des dispositif médicaux, nous offrons une large gamme de services : marquage CE selon les règlements (UE)2017/745 (MDR) et (UE)2017/746 (IVDR), marquage UKCA selon les "Medical Devices Regulations 2002" (UK MDR), approbations internationales pour les marchés d'Asie, d'Australie, d'Europe, du Canada, de Russie, des États-Unis et d'Amérique du Sud, certification de systèmes qualité selon l‘EN ISO 13485 et le programme MDSAP.
Activity
As a testing and certification organization expert in the field of medical devices, we offer a wide range of services: CE marking according to the Regulations (UE)2017/745 (MDR) and (UE)2017/746 (IVDR), UKCA marking according to the UK Medical Devices Regulations 2002 (UK MDR), international approvals for Asia, Australia, Europe, Canada, USA and South America markets, quality system certification of according EN ISO 13485 and MDSAP program.
