Kiwa France est le partenaire des fabricants pour la certification de leurs dispositifs médicaux. Nous travaillons avec les organismes notifiés du groupe Kiwa : Kiwa Cermet Italia, Kiwa Dare, Kiwa Turquie, pour proposer la certification des dispositifs médicaux suivant la règlementation 2017/745 et les certifications connexes (notamment ISO 13485, ISO 9001). Nous fournissons des informations complètes et fiables sur le processus de certification, ainsi que sur les activités d'évaluation de la conformité qualifiées et nous proposons divers services connexes (laboratoire, formation). Kiwa Cermet Italia, Kiwa Turkey et Kiwa DARE Services sont membres de TEAM-NB, l'association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux.
Activity
Kiwa France is the partner of manufacturers for the certification of their medical devices. We work with the notified bodies of the Kiwa group: Kiwa Cermet Italia, Kiwa Dare, Kiwa Turkey, to offer certification of medical devices in accordance with regulation 2017/745, and related certifications (in particular ISO 13485, ISO 9001). We provide complete and reliable information on the certification process and on qualified conformity assessment activities, and we offer various related services (laboratory, training). Kiwa Cermet Italia, Kiwa Turkey and Kiwa DARE Services are members of TEAM-NB, the European association of notified bodies for medical devices
