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Conference RoomMedi'Nov Lab
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26/03/2025
09:30 - 09:55
Conference Room
« Les Kins, Agents IA autonomes : la dernière innovation qui accélère la R&D Médicale et Pharmaceutique »
26/03/2025
09:50 - 10:05
Medi'Nov Lab
« Sécurité, collaboration et conformité : le triptyque gagnant pour une GED (gestion électronique des documents) moderne »
« Sécurité, collaboration et conformité : le triptyque gagnant pour une GED (gestion électronique des documents) moderne »
Conférences flash
26/03/2025
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09:50 - 10:05
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Medi'Nov Lab
Guillaume GERARD
Dans un environnement réglementé exigeant (ISO, FDA, MDR, RGPD), la gestion électronique des documents (GED) joue un rôle clé pour garantir à la fois la conformité et une collaboration efficace. Découvrez comment une GED structurée permet de centraliser l’information, d’automatiser les processus et d’assurer une traçabilité complète, faisant ainsi de la gestion documentaire un levier stratégique pour répondre aux exigences du secteur.
26/03/2025
10:00 - 10:25
Conference Room
« TEF-Health : accélérez la mise sur le marché de vos innovations en IA et robotique »
« TEF-Health : accélérez la mise sur le marché de vos innovations en IA et robotique »
Conférence
26/03/2025
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10:00 - 10:25
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Conference Room
Isabelle MARQUEJérémie EXTERLéa GUERBERLucie BAUJARD-LAMOTTEGuillaume BERNARDJean-François MENUDET
Le consortium européen TEF-Health (Testing and Experimentation Facilities) propose d’accompagner les entreprises développant des innovations en santé, basées sur l'IA et/ou la robotique. Pour cela, nous, hôpitaux, organismes de recherche, laboratoires d’essai et organismes notifiés, proposons une large gamme de services et d’infrastructures complémentaires : accompagnement technico-réglementaire, tests et expérimentations en environnement simulé ou réel, fourniture de jeux de données, validation et certification. Cette conférence vous donnera un aperçu des services dès à présent accessibles aux niveaux français et européen et la procédure à suivre pour en bénéficier.
26/03/2025
10:10 - 10:25
Medi'Nov Lab
« Créativité expérimentale & évaluation formative : une coopération fertile ! »
« Créativité expérimentale & évaluation formative : une coopération fertile ! »
Conférences flash
26/03/2025
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10:10 - 10:25
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Medi'Nov Lab
Jean-Yves CORBIN
Observer des utilisateurs en amont permet de détecter les problèmes et besoins, mais comment créer des solutions réellement adaptées ? Exemples à l’appui, The Use Factory démontre le potentiel de la créativité expérimentale qui, intégrée à un processus d’évaluation itératif, permet de construire l’utilisabilité et de faire aboutir des solutions valides.
26/03/2025
10:30 - 10:45
Medi'Nov Lab
« Cyberattaques des dispositifs médicaux : comment effectuer les tests obligatoires ? »
« Cyberattaques des dispositifs médicaux : comment effectuer les tests obligatoires ? »
Conférences flash
26/03/2025
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10:30 - 10:45
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Medi'Nov Lab
Mickaël SEIGNOBOS
Les dispositifs médicaux, souvent communicants, sont exposés à des cybermenaces croissantes. Cette présentation expliquera comment réaliser des tests d’intrusion efficaces pour répondre aux exigences réglementaires, identifier les vulnérabilités critiques, et garantir la sécurité des patients face aux risques numériques.
26/03/2025
11:50 - 12:05
Medi'Nov Lab
« Comment choisir les matériaux pour vos dispositifs médicaux ? »
« Comment choisir les matériaux pour vos dispositifs médicaux ? »
Conférences flash
26/03/2025
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11:50 - 12:05
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Medi'Nov Lab
Tom JOURNET
La sélection des matériaux dans la conception des dispositifs médicaux relève d’un choix stratégique. En effet, le cadre réglementaire du marché DM limite les modifications lors de la durée de vie du dispositif. Il est alors important de maitriser ce choix, sur tous les aspects du DM : technique, réglementaire, économique … Nous passerons ainsi en revue les principaux critères de sélection puis nous nous partagerons quelques tendances dans le marché des matières premières.
26/03/2025
12:00 - 12:25
Conference Room
« Dérisquez la R&DI de votre solution innovante numérique avec les plateformes d’innovation des HCL »
26/03/2025
12:10 - 12:25
Medi'Nov Lab
« Smart Textile, Gonflable : comment les technologies de textiles intelligents peuvent révolutionner les produits médicaux ? »
« Smart Textile, Gonflable : comment les technologies de textiles intelligents peuvent révolutionner les produits médicaux ? »
Conférences flash
26/03/2025
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12:10 - 12:25
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Medi'Nov Lab
Alexandre QUARREY
Les nouvelles technologies textiles repoussent les limites de la mécanique et de l’électronique en offrant des produits légers, souples, extensibles, robustes et surtout très intégrés. Découvrez comment ces nouvelles technologies autour du textile intelligent et gonflable ouvrent le champ à de nouvelles innovations.
26/03/2025
12:30 - 12:45
Medi'Nov Lab
« Biocompatibilité des dispositifs médicaux : update en 2025 »
26/03/2025
12:30 - 12:55
Conference Room
« Comment garantir la conformité des dispositifs médicaux basés sur l’IA ? »
« Comment garantir la conformité des dispositifs médicaux basés sur l’IA ? »
Conférence
26/03/2025
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12:30 - 12:55
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Conference Room
Pooja KUMARI
Avec l'introduction de la nouvelle loi européenne sur l'IA, on s'attend à des changements dans le processus de conformité des dispositifs médicaux qui incluent un composant d'IA. Il est essentiel de comprendre le rôle de l'expert en IA dans le processus d'évaluation de la conformité en vertu du règlement MDR et la manière dont l'adhésion aux normes SoA s'inscrit dans le cadre de la nouvelle loi sur l'IA.
26/03/2025
14:05 - 14:20
Medi'Nov Lab
« Nouvelles dates limites pour le Diagnostic In Vitro (DIV) : comment choisir votre Organisme Notifié ? »
« Nouvelles dates limites pour le Diagnostic In Vitro (DIV) : comment choisir votre Organisme Notifié ? »
Conférences flash
26/03/2025
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14:05 - 14:20
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Medi'Nov Lab
Paola BORGNOLO
Le règlement EU2024/1860 modifie les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 permettant, entre autres, aux fabricants en possession de certificats de conformité produit encore valable au 26 mai 2022 à demeurer valable après la fin de la période indiquée sur le certificat et ce, au minimum, jusqu'au 31 décembre 2027 pour les DM DIV de Classe D. Ce règlement a été mis en place en prenant en compte «la capacité globale des organismes notifiés à assurer la certification du grand nombre de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro qui doivent faire l’objet d’une évaluation de la conformité » c’est-à-dire, en prenant en compte la complexité du travail et le niveau d’exigence, que le règlement impose aux organismes notifiés, afin d’assurer la qualité et la sécurité des dispositifs, et en particulier, ceux de risques élevés. Il est donc clair que le choix de l’organisme notifié devient un enjeu majeur pour assurer la continuité de la disponibilité des dispositifs sur le marché européen.
26/03/2025
14:10 - 15:00
Conference Room
« Les innovations digitales dans la Medtech : état des lieux et bonnes pratiques »
« Les innovations digitales dans la Medtech : état des lieux et bonnes pratiques »
Table ronde
26/03/2025
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14:10 - 15:00
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Conference Room
Grégoire PIGNÉWilliam ROLLANDThomas LOMMATZSCHClément LEROUXFrançois BERGER
Impulsées par la stratégie d’accélération de santé numérique du plan France 2030, les avancées technologiques révolutionnaires ont considérablement transformé la pratique de la médecine, améliorant les diagnostics, individualisant les traitements, automatisant les tâches administratives et renforçant la collaboration entre professionnels de la santé. Ces nouveautés promettent un avenir où la technologie contribuera de manière significative à l’amélioration des prises en charge et à une meilleure qualité de vie des patients. L’intégration de l’intelligence artificielle (IA) ouvre de nouvelles perspectives pour les diagnostics (imagerie, …), les traitements et les soins et renforce la relation patient-médecin. D’autres innovations technologiques telles que les jumeaux numériques ou la chirurgie en réalité virtuelle font partie des priorités de l’Etat en termes d’investissements (Grand Défi « Robotique en chirurgie / Bloc augmenté » du plan France 2030).
Cette table ronde aura pour objectif de faire un rapide état des lieux du développement, de l’intégration et de l’utilisation de ces nouvelles technologies digitales en 2025 : comment sont-elles concrètement mises en application au quotidien dans les CHU et pour le suivi à distance des patients (surveillance à domicile, suivis thérapeutiques personnalisés, …) ? Comment transforment-elles les pratiques médicales et les relations entre cliniciens, patients et concepteurs d’innovations ? Quelles « guide line » doivent adopter ces derniers pour accélérer les mises sur le marché de leurs dispositifs numériques ? Et quid de la stratégie réglementaire et d’encadrement de ces innovations face aux exigences de sécurité et de transparence strictes, afin de construire un numérique en santé sûr, éthique et souverain ?
26/03/2025
14:25 - 14:40
Medi'Nov Lab
« IA et Qualité : une révolution inévitable à adopter ! »
« IA et Qualité : une révolution inévitable à adopter ! »
Conférences flash
26/03/2025
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14:25 - 14:40
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Medi'Nov Lab
Caroline DEMOND
Incontournable dans notre quotidien, l’Intelligence Artificielle a déjà commencé à transformer nos métiers de qualiticien. Détection d’anomalies, analyse prédictive, elle anticipe les défauts avant même qu’ils ne surviennent. Plus qu’un simple outil, l’IA devient un véritable allié de tous les jours que nous allons devoir apprendre à maitriser.
26/03/2025
14:45 - 15:00
Medi'Nov Lab
« Fiabilisation de l'électronique des DMIA : un cadre normatif pour répondre aux défis du secteur médical »
« Fiabilisation de l'électronique des DMIA : un cadre normatif pour répondre aux défis du secteur médical »
Conférences flash
26/03/2025
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14:45 - 15:00
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Medi'Nov Lab
Hélène MARCEAU
Les DMIA exigent une fiabilité et une conformité sans faille aux normes médicales, telles que l'ISO 14708 et l'IEC 60601. Cette présentation abordera les critères de sélection, les méthodes de qualification et de test des composants électroniques pour répondre aux exigences de fiabilité, sécurité, de longévité et de gestion des défaillances stochastiques dans le cadre du grade médical qui porte l’ambition de devenir une norme internationale : AFNOR Spec 2311. Un focus sera fait sur les enjeux auxquels cette norme volontaire répond pour les fabricants et les opportunités qu’elle permet de susciter pour l’ensemble de l’écosystème.
26/03/2025
15:05 - 15:20
Medi'Nov Lab
« Dispositif de réparation de la valve mitrale par voie transcatheter : Projet RHU (Recherche Hospitalo-Universitaire en santé) »
« Dispositif de réparation de la valve mitrale par voie transcatheter : Projet RHU (Recherche Hospitalo-Universitaire en santé) »
Conférences flash
26/03/2025
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15:05 - 15:20
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Medi'Nov Lab
Benyebka BOU-SAID
Le projet de recherche porte sur les maladies cardiovasculaires, en particulier sur les techniques chirurgicales de réparation de la valve mitrale. L'objectif global est de développer des simulations numériques pour améliorer les pratiques cliniques dans la réparation de la valve mitrale, avec des applications allant de l'annuloplastie transcathéter à la navigation endovasculaire.
26/03/2025
15:25 - 15:40
Medi'Nov Lab
« Tester Tôt, Réutiliser et Automatiser : Établir le bon niveau de confiance dans le test de votre Dispositif Médical en maitrisant les couts »
« Tester Tôt, Réutiliser et Automatiser : Établir le bon niveau de confiance dans le test de votre Dispositif Médical en maitrisant les couts »
Conférences flash
26/03/2025
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15:25 - 15:40
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Medi'Nov Lab
Fred VIDY
Lors du développement de Dispositifs Médicaux, la vérification et la validation nécessitent une compréhension claire du moment où les tests ont été suffisamment poussés. Trois concepts clés :
- tester tôt,
- réutiliser et
- automatiser
permettent de bâtir cette confiance et forment le socle d'une stratégie de test complète
27/03/2025
09:45 - 10:10
Conference Room
« L’Agence Innovation Défense, au cœur de la RD&I du domaine Médico-Militaire »
« L’Agence Innovation Défense, au cœur de la RD&I du domaine Médico-Militaire »
Conférence
27/03/2025
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09:45 - 10:10
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Conference Room
Nicolas DEBSKI
L’agence innovation défense dispose d’un ensemble de dispositifs de financements pour promouvoir la recherche et l’innovation du domaine médical, tenant compte des spécificités d’emploi et des besoins particuliers des pratiques médicales des praticiens du service de santé des armées, ainsi que des soignants déployés dans les forces. Les expérimentations menées visent à adapter les dispositifs civils aux besoins spécifiques du service de santé des armées.
27/03/2025
09:50 - 10:05
Medi'Nov Lab
« Exploiter l'IA pour optimiser l'évaluation clinique des dispositifs médicaux »
« Exploiter l'IA pour optimiser l'évaluation clinique des dispositifs médicaux »
Conférences flash
27/03/2025
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09:50 - 10:05
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Medi'Nov Lab
Bopha SUYBENG
Cette intervention examine l'intégration de l'IA dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux, en réponse aux défis des réglementations strictes comme le MDR et l'IVDR. Ces technologies optimisent les tâches répétitives telles que le tri, l'extraction de données, tout en réduisant les erreurs et la charge de travail. Au-delà des gains d’efficacité, cette intervention abordera également les approches nécessaires pour instaurer une IA fiable et de confiance dans un secteur aussi strictement réglementé que celui des dispositifs médicaux.
27/03/2025
10:10 - 10:25
Medi'Nov Lab
« Pextract par Phealing : d'une ordonnance papier à des données structurées au format FHIR »
« Pextract par Phealing : d'une ordonnance papier à des données structurées au format FHIR »
Conférences flash
27/03/2025
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10:10 - 10:25
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Medi'Nov Lab
Xavier VINCELOT
En pharmacie ou à l’hôpital, les prescriptions médicales sont encore généralement du papier ou une image. Elles ne peuvent pas être stockées dans des systèmes de données structurées ou analysées automatiquement, par exemple pour du contrôle. Grâce à nos modèles d'IA, notre solution Pextract transforme ces documents en une donnée FHIR exploitable !
27/03/2025
10:30 - 10:45
Medi'Nov Lab
« Digimentally, le numérique au service de la santé mentale »
« Digimentally, le numérique au service de la santé mentale »
Conférences flash
27/03/2025
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10:30 - 10:45
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Medi'Nov Lab
Auriane DJIAN
Digimentally est un Tiers Lieu d’expérimentation co-porté par Le Vinatier, la Fondation ARHM et l’Adapei 69, et soutenu par France 2030. Digimentally vise à favoriser l’émergence et le développement d’innovations numériques en santé mentale adaptées aux besoins du terrain. L’équipe Digimentally accompagne les porteurs de projets dans la co-conception et l’expérimentation de leurs solutions numériques, en impliquant systématiquement les utilisateurs finaux : professionnels, personnes concernées par un trouble psychique, du neurodéveloppement ou un handicap psychique, et aidants.
27/03/2025
11:50 - 12:05
Medi'Nov Lab
« Les défis de la miniaturisation des dispositifs électroniques »
« Les défis de la miniaturisation des dispositifs électroniques »
Conférences flash
27/03/2025
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11:50 - 12:05
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Medi'Nov Lab
Dominique VALANTIN
Découvrez comment Hybrid SA, spécialiste de l'assemblage microélectronique depuis 1989, repousse les limites de la miniaturisation des dispositifs électroniques. Grâce à son expertise et ses certifications ISO 9001 et ISO 13485, l'entreprise est capable de gérer des composants jusqu'à des tailles inférieures à 0.2 mm. Cette présentation mettra en lumière les défis et solutions dans l'assemblage de ces composants ultra miniaturisés.
27/03/2025
12:05 - 12:55
Conference Room
« Innover pour les patients : les nouvelles tendances, clé de la compétitivité et du succès »
« Innover pour les patients : les nouvelles tendances, clé de la compétitivité et du succès »
Table ronde
27/03/2025
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12:05 - 12:55
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Conference Room
Péguy LEPLAT-BONNEVIALLEOlivier CHABANONAuriane DJIANCaroline ROSSETThomas CANTALOUP
Le secteur médical est en pleine évolution, propulsé par les avancées technologiques pour inventer la médecine de demain et améliorer la qualité de vie des patients. Les entreprises s’engagent dans une course effrénée vers l’innovation, encouragées par des initiatives gouvernementales, telles que France 2030, et des initiatives de l’Union Européenne telles que Horizon Europe qui visent à hisser la France et l’Europe, au sommet de l’innovation médicale. Les objectifs comprennent l’amélioration de l’accès aux soins, le renforcement de la recherche et du développement, la promotion de la prévention et de la santé publique, la création d’un environnement favorable aux changements. La vision pour 2030 est celle d’un système de santé français résilient, innovant et axé sur le patient, prêt à relever les défis futurs.
Placer l’innovation au cœur des développements est plus que jamais une priorité pour développer des soins de qualité accrue. C’est d’autant plus le cas que la filière des dispositifs médicaux doit faire face aujourd’hui à une concurrence de plus en plus forte, notamment de pays émergents tels que la Chine ou l’Inde, désormais capables de proposer des produits à fort contenu technologique à des couts de production très bas.
Pour relever ces défis et garder un avantage concurrentiel, l’innovation doit impérativement dépasser le cadre de la technologie et être présente à tous les étages, en englobant d’autres dimensions (industrielle, organisationnelle, sociétale ,…). Cette table ronde sera donc l’occasion de rappeler les actions et dispositifs existants pour favoriser l’émergence de projets innovants en santé (feuille de route de l’Etat et des pouvoirs publics, changements et rénovation des pratiques au sein des CHU, etc.) et de mettre l’accent sur les nouvelles tendances susceptibles de renforcer la valeur ajoutée des produits et services médicaux.
27/03/2025
12:10 - 12:25
Medi'Nov Lab
« WarmMark QR, une surveillance en température sans électronique à distance »
« WarmMark QR, une surveillance en température sans électronique à distance »
Conférences flash
27/03/2025
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12:10 - 12:25
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Medi'Nov Lab
Oussama MESSAÏ
Surveillance de dépassement de température à usage unique sans électronique et sans batteries, permettant de s’assurer des conditions de transports et/ou de conservation de produits pharmaceutiques avec informations géolocalisées et horodatées.
27/03/2025
14:05 - 14:20
Medi'Nov Lab
« Quelles voies de recherche pour innover dans les dispositifs médicaux sous le prisme des évaluations réglementaires, cliniques et économiques ? »
« Quelles voies de recherche pour innover dans les dispositifs médicaux sous le prisme des évaluations réglementaires, cliniques et économiques ? »
Conférences flash
27/03/2025
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14:05 - 14:20
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Medi'Nov Lab
Pr. Xavier ARMOIRYDr. Claire GAILLARD
Le laboratoire MATEIS, par son équipe "Interactions biologiques et biomatériaux (I2B)", développe des activités de recherche en lien avec l'application des biomatériaux chez l'homme sous statut de dispositif médical. Nous proposons une présentation globale des axes de recherche sur les dispositifs médicaux, en mettant l'accent sur les problématiques d'évaluation réglementaire, clinique, et économique de ces produits de santé.
27/03/2025
14:10 - 14:35
Conference Room
« La certification internationale : une nécessité pour l'export et l'accès aux marchés mondiaux »
« La certification internationale : une nécessité pour l'export et l'accès aux marchés mondiaux »
Atelier marché
27/03/2025
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14:10 - 14:35
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Conference Room
Philippe SISSOKO
Impact des certifications sur l'exportation - Normes incontournables pour accéder aux marchés étrangers. Les certifications NRTL, Marquage CE, CB scheme, jouent un rôle crucial dans la réussite des fabricants de dispositifs médicaux qui souhaitent exporter leurs produits.
27/03/2025
14:25 - 14:40
Medi'Nov Lab
« IA et dispositifs médicaux : comment développer des algorithmes prédictifs respectant les normes médicales ? »
« IA et dispositifs médicaux : comment développer des algorithmes prédictifs respectant les normes médicales ? »
Conférences flash
27/03/2025
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14:25 - 14:40
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Medi'Nov Lab
Mikaël CHELLI
Les algorithmes prédictifs façonnent notre quotidien, que ce soit pour optimiser nos parcours d'achat, trier nos spams ou détecter des fraudes bancaires. Dans le domaine médical, leur potentiel est immense, mais leur développement s'accompagne de défis spécifiques. Cette conférence explore comment créer des algorithmes prédictifs qui répondent aux exigences strictes des dispositifs médicaux : explicabilité, évaluation rigoureuse, sécurité, inclusivité, etc... Découvrez les bonnes pratiques pour intégrer ces technologies de manière efficace et responsable.
27/03/2025
14:30 - 14:55
Conference Room
« Atelier Marché Export : Destination ESPAGNE »
« Atelier Marché Export : Destination ESPAGNE »
Atelier marché
27/03/2025
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14:30 - 14:55
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Conference Room
Julien FOUCHETAlain DITISHEIM
Organisation du Système de Santé Publique espagnol (répartition des rôles Etat-Régions, Public-Privé) - Marché espagnol des DM : production, dépense publique et privée, principaux acteurs. Questions réglementaires et remboursement : enregistrement des DM, remboursement, essais cliniques, dispositifs innovants et solutions numériques.
27/03/2025
14:45 - 15:00
Medi'Nov Lab
« Les spécificités du développement d’un dispositif implantable actif »
« Les spécificités du développement d’un dispositif implantable actif »
Conférences flash
27/03/2025
|
14:45 - 15:00
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Medi'Nov Lab
Gilles MANCOSU
Le développement d’un dispositif médical implantable actif requiert une maîtrise importante des contraintes techniques et réglementaires. L’encapsulation assure l’herméticité et la biocompatibilité grâce à des matériaux et techniques de soudure adaptées, la communication doit être fiable et sécurisée malgré les contraintes de miniaturisation. La gestion de l’énergie est cruciale pour garantir une autonomie optimale via des batteries miniaturisées. Cette présentation explore ces défis et les solutions permettant d’y répondre.
27/03/2025
15:05 - 15:20
Medi'Nov Lab
« Visualisation haute résolution en 3D et analyses non-destructives des matériaux et dispositifs médicaux »
« Visualisation haute résolution en 3D et analyses non-destructives des matériaux et dispositifs médicaux »
Conférences flash
27/03/2025
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15:05 - 15:20
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Medi'Nov Lab
Caroline BOUDOU
A travers des cas d’études réalisées pour des implants, prothèses, pièces de précision, matériaux composites ou biologiques, nous montrerons les capacités uniques des techniques d'imagerie 3D par microtomographie aux rayons X. Avec Novitom, spécialiste des techniques de mesures et analyses avancées, optimisez vos conceptions et matériaux innovants, accélérez vos processus de développement et gagnez en qualité.
27/03/2025
15:30 - 15:45
Conference Room
« Atelier Marché Export : Destination ITALIE »
« Atelier Marché Export : Destination ITALIE »
Atelier marché
27/03/2025
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15:30 - 15:45
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Conference Room
Frédéric CHAILLOUXNicolas DE RICOU
Organisation du Système de Santé Publique italien (répartition des rôles Etat-Régions, Public-Privé) - Marché italien des DM : production, dépense publique et privée, payback. Questions réglementaires et remboursement : enregistrement des DM, remboursement, essais cliniques, HTA (dispositifs innovants et solutions numériques).
27/03/2025
16:00 - 16:25
Conference Room
« Atelier Marché Export : Destination IRLANDE »
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